| Acomplia : suspension de l’AMM |
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Une réévaluation du rapport bénéfice/risque de ce médicament au niveau de l’Agence européenne du médicament a conclu :
● que le bénéfice d’Acomplia apparaissant dans le cadre de l’utilisation actuelle est moins important que dans les essais cliniques.
● que le risque en particulier d’effets indésirables psychiatriques (dépression mais aussi anxiété, agressivité, troubles du sommeil) apparaît plus important que dans les essais (en France, 385 cas de dépression dont 125 graves).
L’AMM de ce produit a donc été suspendue.
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| Mise en ligne décembre 2008 |
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