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Accueil > Actualités > Alertes > Les ampoules d'anesthésiques locaux changent d'étiquette!


 


Les ampoules d'anesthésiques locaux changent d'étiquette !
(Source : AFSSAPS)

Par exemple, pour la lidocaïne, l'étiquetage sera le suivant :

XYLOCAINE injectable, modification de l'étiquetage
Lidocaïne : anesthésique local
Liste II

L'étiquetage des présentations de XYLOCAINE solution injectable et de XYLOCAINE ADRENALINEE solution injectable est modifié conformément aux recommandations de l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) relatives à l'harmonisation de l'étiquetage des ampoules de solution injectable de médicaments. Les concentrations figurant en % sont remplacées par des concentrations en mg/ml. La quantité totale de principe actif en mg et le volume total du conditionnement sont aussi ajoutés.

  1. XYLOCAINE sans conservateur 0,5 % en flacon est remplacé par XYLOCAINE 5 mg/ml sans conservateur ;
  2. XYLOCAINE sans conservateur 1 % en ampoule et flacon est remplacé par XYLOCAINE 10 mg/ml sans conservateur ;
  3. XYLOCAINE sans conservateur 2 % en flacon est remplacé par XYLOCAINE 20 mg/ml sans conservateur.


Pour XYLOCAINE ADRENALINE :

  1. XYLOCAINE 1 % ADRENALINE en flacon est remplacé par XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml ;
  2. XYLOCAINE 2 % ADRENALINE en flacon est remplacé par XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml.

La mention ADRENALINE ne figure plus en rouge sur l'étiquette des flacons mais demeure en rouge sur les étuis.

 

 

Mise en ligne février 2009