| Equanil injectable : modifications importantes d’AMM |
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La réévaluation des données d’efficacité et de sécurité d’emploi d’EQUANIL® a conduit l’Afssaps à :
• Restreindre les indications : désormais, Equanil n’est indiqué en 2e intention que dans les états aigus d’anxiété ou d’agitation sur une durée de traitement la plus courte possible, de 3 jours au maximum. L’indication « predelirium, delirium tremens » est supprimée.
• Ajouter une précaution d’emploi : l'utilisation de cette spécialité n'est pas recommandée dans la phase aiguë des accidents vasculaires cérébraux.
Par ailleurs, il doit être utilisé avec précaution chez le sujet âgé (posologie réduite).
• Ajouter une contre-indication : l’administration par voie veineuse est contre indiquée.
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| Mise en ligne décembre 2008 |
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