Mise sur le marché des génériques de dispositifs transdermiques contenant du fentanyl |
|
L’Afssaps a accordé pour la première fois une autorisation de mise sur le marché (AMM) à des génériques de dispositifs transdermiques contenant du fentanyl. Compte tenu des caractéristiques de la substance active (antalgique opioïde puissant à marge thérapeutique étroite) et de la formulation du médicament (patch) l’Afssaps a décidé de faire figurer une mise en garde spéciale dans le répertoire des groupes génériques de façon à ce que la substitution puisse être pratiquée dans les meilleures conditions.
- Lire le communiqué de presse : Point d’information sur les génériques de dispositifs transdermiques contenant du fentanyl
- Lire les lettres aux prescripteurs : Substitution des dispositifs transdermiques à base de fentanyl
- Consulter le répertoire des génériques : Décision du 10 décembre 2008 - (65ko)
|
| Mise en ligne décembre 2008 |
| |